フィリップス、画像システムによる意図しない放射線について警告

2023 年 8 月 21 日 ショーン・フーリー著

フィリップス (NYSE: PHG) + は、一部のイメージング システムの潜在的な問題に関して、ヨーロッパでの現場安全に関する緊急通知を発行しました。

この問題は、Philips Allura Xper、Allura Centron、Azurion、および MultiDiagnost-Eleva システムで使用される有線および無線フット スイッチに関係します。 今月ヨーロッパで提出された通知によると、意図しない放射線の発生につながる可能性があるという。

フィリップスの通知によると、フットスイッチは透視検査、露出、その他の機能を制御します。 これらには、シングルショット、光制御、X 線平面間の切り替えが含まれます。 ユーザーがペダルを放したときにフットスイッチのペダルがアクティブな位置で動かなくなり、意図しない放射が発生する可能性があります。 同社はこの問題に関連した被害の報告は受けていない。

この問題は、適切に洗浄されていない場合、スイッチ上に高密度または粘着性の液体が蓄積すると発生する可能性があります。 フィリップスはまた、間違ったサイズの保護カバーを使用したり、スイッチに正しく取り付けられなかった場合にもこの問題が発生する可能性があると述べた。 スイッチのピックアップ バーを固定しているネジが外れると、スイッチのハウジング内に詰まり、問題が発生する可能性があります。

製造中にスイッチのハウジングに追加のネジが誤って残った場合も問題が発生する可能性があるとフィリップスは述べた。

意図しない放射線は、最も危険な状態にある人々に限定的/一時的な放射線影響をもたらす可能性があります。 これには、小児患者、妊婦、既存の放射線影響のある患者が含まれる可能性があります。 ただし、フィリップスは長期的な影響は考えにくいと考えている。

さらに、フットスイッチが固着していると、手順が遅れる可能性があります。 フィリップスは、この場合、医学的に可逆的または一時的な健康への悪影響の可能性は「低い」と考えています。

同社は、使用説明書にリスクや危害を防止するための措置を盛り込んでいます。 フィリップスはまた、スイッチを検査し、修正された指示を提供するために訪問を実施する予定です。 お客様は、これらの指示に従って、影響を受けるデバイスを引き続き安全に使用できます。

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