フィリップス、透視検査、血管造影システムに対する放射線に関する警告を発令

2023 年 8 月 25 日 -- フィリップスは、フット スイッチがアクティブな位置で動かなくなり、患者に意図しない放射線を照射する可能性があるため、いくつかの X 線透視検査および血管造影システムについて緊急現場安全通知を発行しました。

「フィリップスは、Philips Allura Xper、Allura Centron、Azurion、および MultiDiagnost-EIeva システムで使用される有線および無線フット スイッチに潜在的な安全上の問題があることを認識しており、意図しない放射線が発生する可能性がある」と同社は述べています。最近のお客様へのお知らせです。

画像化システムは、主にインターベンショナル放射線治療中の蛍光透視検査や血管造影検査で使用されます。 フット スイッチは、次の機能用にさまざまなフット ペダルを備えたユーザー入力デバイスです。

フットスイッチが固着すると、患者が意図しない放射線被ばくを引き起こす可能性があり、小児患者、妊婦、既存の放射線懸念のある患者など、システムの使用により最もリスクが高い集団における放射線影響の発現に寄与する可能性があります。と会社は言いました。

さらに、手術中のフットスイッチの固着を解決すると（固着がなくなるようにスイッチを調整するなど）処置が遅れる可能性があるが、これによる健康への悪影響は軽微であるとフィリップス氏は述べた。

フットスイッチの固着による危害の報告は受けていません。 同社は、問題を軽減するためにフットスイッチの清掃と保護カバーの使用に関する指示を通知に含めています。

フィリップスはまた、スイッチを検査し、デバイスの安全な使用方法を指導するための訪問を実施すると述べた。